Версия для слабовидящих
В Казани состоялся VI Всероссийский форум с международным участием «Обращение медицинских изделий НОВАМЕД 2026». Площадка объединила экспертное сообщество для обмена опытом и выработки стратегических направлений развития производства и устойчивого роста рынка медицинских изделий. В центре внимания деловой программы — развитие медицинских технологий, которые обеспечат систему здравоохранения качественной и эффективной продукцией для диагностики, лечения и реабилитации пациентов.
Масштаб мероприятия подтверждает его статус одной из главных отраслевых площадок страны:
Организаторы форума — Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора при поддержке Минздрава и Минпромторга России, а также правительства Республики Татарстан.
Стратегические ориентиры: технологии на службе у пациента
Пациентоцентричность стала ключевой темой пленарного заседания «Технологии на службе пациента». В формате видеообращений руководители регуляторов обозначили важные для медицинского рынка векторы развития.
Министр здравоохранения Российской Федерации Михаил Мурашко подчеркнул, что достижение технологического суверенитета, наращивание отечественного производства и внедрение цифровых технологий требуют не только развития производства продукции медицинского назначения, но и постоянного совершенствования регуляторных механизмов, а также эффективной координации всех участников отрасли. Особое значение придается мониторингу безопасности медицинских изделий и своевременному выявлению потенциальных рисков.
Заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации Василий Шпак в своем приветствии отметил, что медицинские изделия и оборудование, предназначенные как для профилактики и лечения заболеваний, так и для реабилитации, являются важнейшим ресурсом для системы здравоохранения. От качества производимой отечественными предприятиями продукции во многом зависит уровень медицинских услуг, которые оказываются населению, а также эффективность и результативность лечения. Он также акцентировал важность достижения технологического суверенитета, создания отечественной микроэлектроники, приборов и других комплектующих, которые обеспечивали бы самое высокое качество и доступность медицинских изделий и оборудования, в том числе для реабилитации.
Член коллегии, министр по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Александр Субботин обратил внимание на то, что общий рынок медицинских изделий ЕАЭС располагает современной правовой системой регулирования всех этапов обращения медизделий, действуют соглашения о единых принципах и правилах, установлены общие требования безопасности и эффективности. Проводится оценка системы менеджмента качества производителей, функционирует система регистрации по правилам Союза и введены единые правила мониторинга безопасности, качества и эффективности медизделий.
Вопросы практического внедрения технологий и масштабного оснащения медицинских организаций раскрыла врио директора Департамента регулирования и обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России Валерия Гульшина. Государство комплексно реализует политику по обеспечению доступной медицинской помощи. Технологическое лидерство определяется не только научными открытиями, но и скоростью их внедрения в практическое здравоохранение. И национальные проекты служат мощным механизмом достижения этих целей.
В рамках нацпроектов только в онкологические диспансеры поставлено более 16 тысяч единиц современного оборудования: линейные ускорители, МРТ, эндоскопическое оборудование. В региональные сосудистые центры и первичные сосудистые отделения — более 29 тысяч единиц более 29 тысяч единиц медицинского оборудования, включая МРТ, КТ, ангиографы. Оснащены детские и взрослые поликлиники.
Для медицинских организаций — это возможность применять современные методы лечения. Для пациентов — ранняя диагностика и повышение доступа к помощи. Для отечественных производителей — предсказуемый спрос, который стимулирует инвестиции, расширяет мощности и ускоряет инновации.
Таким образом, нацпроекты работают не только как инструмент улучшения медицинской помощи, но и как механизм технологического развития страны в целом.
Параллельно с техническим оснащением клиник идет цифровая трансформация отрасли. Михаил Мурашко отметил, что важной задачей остается внедрение в практическое здравоохранение технологии искусственного интеллекта. Эти решения уже активно применяются в медицинской практике, способствуя повышению точности диагностики и эффективности принятия врачебных решений. Сегодня в России зарегистрировано 57 медицинских изделий с использованием ИИ.
Оценка соответствия и скорость регистрации
Фундаментом для вывода на рынок безопасной продукции является система контроля качества. Заместитель руководителя Федеральной службы по аккредитации Максим Залазаев отметил активную вовлеченность Росаккредитации в достижение национальных целей по сохранению населения и укреплению здоровья граждан, обеспечивая совместно с Росздравнадзором достоверность проводимых испытаний медицинских изделий. На сегодняшний день ежедневно оценивают показатели качества и безопасности продукции и услуг более 9 тысяч аккредитованных лиц в разных сферах экономики, включая производство медицинских изделий. За прошлый год и первый квартал текущего года аккредитовано 54 новых органа по сертификации и 256 лабораторий, а также расширена область аккредитации 438 действующих лабораторий. Это определенный задел для дальнейшего роста и увеличения пропускной способности инфраструктуры оценки соответствия.
Руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова консолидировала усилия всех ведомств в единую экосистему: Росздравнадзор, система аккредитации, система техрегулирования, Минпромторг и Минздрав России — это большая команда, которая работает над тем, чтобы обеспечить систему здравоохранения качественными, безопасными медицинскими изделиями. Важный аспект — допуск в обращение только зарегистрированных, проверенных, испытанных медицинских изделий. При этом важно обеспечить баланс мониторинга качества и безопасности медизделий и скорости их вывода на рынок. Сегодня отечественная система регистрации имеет ряд преимуществ: например, существует возможность максимально быстрой регистрации — всего лишь 5 дней. При реализации новой процедуры (Постановление Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий") активно используется потенциал ведущих научных медицинских исследовательских центров и ВНИИИМТ Росздравнадзора. Внедрение реестровой модели с переходом на услуги полностью в электронном виде позволило сделать сервис значительно более удобным. На сегодняшний день на 60% выросло количество поданных заявлений на регистрацию, наблюдается рост активности российских производителей, в том числе сложных медицинских изделий.
Ключевые направления дискуссий
Экспертные сессии форума охватили широкий спектр отраслевых вызовов. Участники обсудили темы локализации и производства полного цикла на территории России, использование инновационных видов сырья, импортозамещение, производство высокотехнологичных отечественных аналогов медизделий и средств реабилитации, а также лучшие практики закупок и межведомственные проекты.
Отдельное внимание было уделено международной повестке. К работе присоединились представители 11 стран: четыре иностранные делегации приняли участие очно, еще семь — в онлайн-формате. Многостороннее взаимодействие между российскими и зарубежными регуляторами, научными центрами и бизнес-сообществом позволило наметить пути для дальнейшего инновационного развития индустрии. Развитие международной деятельности и экспорт российского оборудования способствуют трансферу технологий и повышению конкурентоспособности отечественной продукции.
Выставка и Олимпиада профессионального мастерства
В рамках НОВАМЕД 2026 работала выставка отечественных производителей медицинских изделий, а также были представлены мобильная поликлиника и мобильная станция переливания крови.
Традиционно на форуме прошла Олимпиада по оценке умений и навыков оказания экстренной медицинской помощи. За победу боролись 18 команд из 11 регионов России. Абсолютными лидерами стали представители Татарстана, которые заняли все три призовых места: команды Республиканской клинической больницы МЗ РТ, Станции скорой медицинской помощи г. Казани, Детской республиканской клинической больницы МЗ РТ.
Форум НОВАМЕД вновь продемонстрировал высокий уровень консолидации профессионального сообщества для решения стратегических задач здравоохранения. Итоги форума в очередной раз подтвердили: только совместная работа государства, регуляторов, науки и бизнеса способна обеспечить устойчивое развитие отрасли и, главное, сохранить здоровье пациентов.
© 2021-2024 «Я – МОГУ!» 6+
Сетевое издание «Я-могу!» зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций 02.09.2022, реестровая запись о регистрации СМИ - ЭЛ ФС 77 - 83852